4月3日，安徽尖峰北卡药业有限公司博得安徽省药品监视照料局出具的甲基多巴出口欧盟原料药声明文献（以下简称WC）。

　　2011年6月，欧盟颁布原料药指令2011/62/EU，央求对进口到欧盟成员国的原料药，自2013年7月2日起，其坐蓐企业必需博得出口国药品禁锢机构签发的声明文献，以确保所供给的原料药抵达欧盟划定的质料和安定圭表，被业内称为“WC认证”。WC声明文献用于声明所出口的原料药适应欧盟的GMP圭表，已具备上岸欧洲市集的质料编造材干。该文献不单对非欧友国家出口原料药至欧盟成员国事必定的，正在中东、非洲、南美、东南亚等国度和区域也获得寻常认同，是中国原料药产物进入国际大市集的一块“敲门砖”。

　　甲基多巴（methyldopa）是一种α2肾上腺素受体饱吹剂，对中枢和表周神经体系均有效意，临床上用作抗交感药和抗高血压药物，是孕珠期伴有高血压首选诊治药物，正在诊治伴有肾病的高血压等诊治难度较大的高血压类型时也有明显恶果。尖峰北卡紧抓市集需求，除了厉酷依据国际市集的质料央求构造坐蓐，还正在主动与海表客户对接商洽的同时，于1月2日提出了WC声明文献的申请，春节前达成现场核查，并正在划按时限内达成了联系整改。

　　WC声明文献的获取，给尖峰北卡甲基多巴原料药表销铲除了贫穷。以此为凭据，尖峰北卡的海表客户已主动起首收拾东南亚国度的注册上市手续，待注册达成后即可启动甲基多巴原料药正在东南亚市集的贩卖事情。

　　甲基多巴原料药得胜表销，将有用擢升尖峰北卡正在国际市集的比赛力与出名度，为后续拓展国际市集打下优秀底子。北卡公司联系担任人体现，以此为契机，北卡公司将进一步加大研发更始参加，优化坐蓐流程，为拓荒更宏壮的国际市集创设要求。