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2016年,沈阳三生造药有限负担公司(简称沈阳三生)LOGO为水滴状,将水为生物演化泉源的科学常识与三生万物的玄学思念互相协调,表示了公司创始人对公司愿景的等候,指望三生也许像水滴一律给人命以指望和滋补。2017年3月,为环球化组织整合做铺垫,三生造药正式公告启用新标识,标识着其品牌现象的全部升级,开启了企业集团化进军异日新篇章。新标识为“三生”首字母缩写,立异的字体构造策画源自史籍悠远的古罗马碑刻衬线体(Georgia),字体重心一概、上下凌乱、优雅尊贵、亲近古板。内部的负形构造高明地纠合了水滴的状态,既表示了与史籍标识的传承,又表示了三生造药珍视点滴细节的品牌内在及专业的行业立场。代表科技、浩大和艰深的蓝色,含义三生造药以科技为本、立异为魂求成长和海纳百川的宽阔气量,同时表示了三生造药的立异感、时间感和科技感。
沈阳三天生立于1993年,平昔以“保摄人命、闭切糊口、成立生计”为理念,是集生物药品研发、坐褥和出售于一体的生物造药企业,是中国第一批埋头于生物造药的立异型生物医药企业,是国内生物药周围的开创者。2015年,公司正在香港正式上市。
沈阳三生自立研发的国度一类新药特比澳为环球独家上市产物,2023年商场拥有率超65%;重心产物益比奥是国内合适症获批最全、规格最齐全的人促红素产物,商场拥有率永远维系宇宙当先,并取得20多个国度的上市答应。公司变成2大重心产物、4大医疗周围、6大科研宗旨和8大工夫平台,突破生物造药“卡脖子”题目,是辽宁省生物造药家产链链主企业,先后担任国度要害重心工夫攻闭工程项目、医药工业家产链标识性产物攻闭及国度庞大新药成立科技庞大专项攻闭。2016年至2024年,沈阳三生连绵九年入围年度宇宙医药工业百强,现排名第42位;跻身中国医药研发20强,连绵九年入围中国医药研发产物线最佳工业企业,排名逐年提拔;工业总产值以近20%增进率递增,成为拥有影响力的生物造药企业代表。踊跃投身国度公益事迹,荣膺第十二届中华慈善奖,董事长娄竞荣获宇宙脱贫攻坚贡献奖等奖项。
2024年9月27日,正在辽宁省质地强链经历调换会上,沈阳三生总司理靳征从辽宁省副省长高涛手中接过“辽宁省省长质地奖金奖”的牌匾后流露:“咱们深刻地感染到,争创省长质地奖,有用牵引提拔了企业质地照料水准。沈阳三生矢志质地强企,将正在新的开始上,通过继续促进质地提拔,努力打造新质坐褥力,真正达成企业高质地成长。”
1993年,58岁的娄丹先生以科学家的身份创立了沈阳三生,出任董事长兼总司理、总工程师,突破了当时科研职员只注重结果磋商、不珍视结果转化的僵硬近况。娄丹先生把新的企业定名为“三生”,以“保摄人命、闭切糊口、成立生计”行动沈阳三生的规划目的,并将“三生”英语音译为Sunshine,意为“阳光晖映”。创业初始,娄丹就有一个梦念——成立出让凡是老公民用得起的生物药品。他从尝试室的机造革新入手,自筹坐褥经费,获胜将立异药“扰乱素”推向商场,处置了当时国内肝炎等病毒性疾病殊效药缺乏的困局。
从科学家到企业家的身份转移,使娄丹先生更了然地看到中国生物立异药的异日。公司熟行业内率先提出“让扰乱素像青霉素一律让老公民用得起”的标语,启动了该产物契合中国国情的两次策略性落价,取得当局部分的认同和接济,开启了公司“让创重生物药触手可及”的时间工作。
十年之间,公司自立研发的三个重磅产物因特芬(扰乱素α2a)、英道因(白细胞介素2)和益比奥(人促红素)接踵上市,突破了进口同类产物对国内商场的高价垄断,激动了国内同业业良性竞赛,最终让亿万公民受益,为三生造药正在中国生物造药周围成为行业教导者奠定了基本。
假若说娄丹是三生造药的开道前锋,2000年起执掌三生造药、具有资深专业后台的娄竞,便是引颈三生造药奔腾确凿定气力。行动三生造药的联合创始人,娄竞开启了三生造药的第二个十年——成永恒,开荒立异、博采多长,正在纳斯达克获胜上市,开启国际化征程。这暂光阴,三生造药两个新药的研发时分比国内同业速了两年;促红素依赖其物美价廉的品德连忙开荒国内商场;成为国内第一家发展药物防备的生物造药企业;还夺得了生物造剂出口的头名。
立异是三生造药可继续成长的“命门”所正在。十年间,三生造药每年都要拿出出售额15%以上的资金用于研发。结果证据,恰是这种先行者的工夫立异认识,让三生不光端庄地走过了生物医药家产的寒冬,并且奠定了三生造药领跑中国生物医药家产的坚实基本。
公司斥重金正在美国设立研发中央,恪守“坐褥一代、报批一代、磋商一代、盘算一代”产物线斥地战略,有用缩短工夫转化时分,为产物获得珍奇的商场先发上风。2007年,沈阳三天生功上市纳斯达克,成为中国脉土首家正在纳斯达克上市的生物造药企业。正在此时间,2005年,历经十年斥地,公司第四个产物特比澳获批上市,成为环球独家上市的重组人血幼板天生素,处置了癌症患者化疗导致和本身免疫惹起的血幼板裁减的天下医疗困难,至今为止仍为环球独一贸易化的重组人促血幼板天生素产物,国内商场拥有率逾越65%。
2013年至今,三生造药进入起飞期,转型、升级、蜕变,从香港上市到全部整合国表里资源,三生造药奠定了本身环球化的国界,为公司达成“驻足中国,成为环球当先的创重生物造药企业”的愿景打下坚实基本。
2015年,三生造药获胜正在香港上市,开启了更多与天下500强表资造药企业的策略性配合。公司先后取得阿斯利康、礼来、韩国三星和日本东丽等国际著名药企产物的中国商场独家许可和斥地权利。公司产物特比澳、益比奥和因特芬举行国际注册,掩盖环球20多个国度和区域,营业和客户基础掩盖环球成长中国度。与此同时,公司还通过工夫挪动、表地配合合伙,工夫入股,吞并收购等式样,踊跃参加表地造药工业的成长,并为进步成长中国度医疗水准功勋气力。目前,三生造药已变成肾科、肿瘤、本身免疫、皮肤毛发等四大疾病周围的产物组织。
沈阳三生中的“三生”之名来自国粹经典《德行经》“道生一、终生二、二生三、三生万物”,委派了创始人娄丹先生终生恪守科学正规、埋头生物造药,以身报国、济世救民的伟大理念。三生文明以其工作、愿景、价格观为重心贯穿于三生的滋长经过,既包蕴了很多中华民族古板良习的因子,又吸取了各类今世照料理念的精粹,是古板文明与今世企业照料互相交融的产品。跟着三生的成长、时势的变更,三生文明一贯取得淬炼和完竣。
“让创重生物药触手可及”是沈阳三生造药的工作。沈阳三一生昔努力于研发和供应患者可掌管的高质地生物药产物,让患者用得上、用得起提拔人命质地的高水准生物药产物。公司心系黎民团体强壮,踊跃成长公益事迹,实践社会负担,异日将不绝驻足立异,踊跃促使更多生物药产物的贸易化和临床行使,践行企业社会负担。
“驻足中国,成为环球当先的创重生物造药企业”是沈阳三生的愿景。沈阳三生通过立异成长,帮力强壮家产永恒成长;通过突出质地照料与端庄规划,供应巩固牢靠的生物药物。公司以中国商场为根底,吸取环球生物造药家产经历,产物效劳环球商场,成为环球著名的生物造药企业。
“立异、品德、配合共赢”是沈阳三生的价格观。面临离间,沈阳三生相持思念与概念立异,相持家产与产物立异,相持工夫与照料立异,正在立异施行中焕发新生机;相持高品德产物及效劳,相持高品德的照料与计划,相持高品德的人才提拔和引进战略,一贯优化照料及工夫人才构造;相持员工之间的结合,相持与种种配协同伴的密契配合,相持与社会和种种机构配合,成长平和友善的配合共赢的团结干系。
沈阳三生通过继续完竣文明轨造、加强文明培训、珍视文显著现、加大文明撒布等载体式样,促使质地文明落地生根吐花结果。
沈阳三生正在导入突出绩效的历程中,促使基于家产化立异、家产化培植立异良性轮回,慢慢变成以自立立异为重心、生物造药家产化高质地成长形式,寻觅出国内生物医药行业高质地成远程径,达建树异与家产化的平均。
沈阳三生落实药品全人命周期质地照料理念,正在契合中王规矩的基本上,参照欧盟和美国闭联规矩,以及PIC/S、ICH和WHO等国际机闭的指南性文献,设立拥有前辈性和本身特性的质地编造,质地照料贯穿产物研发、坐褥、考验、畅通和行使全人命周期。
沈阳三生先后设立GMP编造文献1700余份,GCP编造文献500余份,对产物举行全程管控。正在研发质地上,公司发展编造化监控;正在物料与供应商照料上,加强原辅料监测与供应商评审;正在坐褥历程中,实践要害工艺参数和质地属性左右,工艺摆设继续改革、验证和确认;正在产物德地照料上,实践危害管控,质地回来与纠偏;正在售后效劳上,厉厉实践质地追溯、投诉与不良响应照料。公司发展按期评审,设立CAPA体例,变成闭环照料,有用改进过失,近三年差异识别与改革项目共400余项。目前,公司质地编造已取得巴西、土耳其、乌克兰等国度的认证,产物获20多个国度的上市答应,要害产物效用与质地比肩国际标杆企业,拥有独家上风,有力撑持企业商场竞赛力。
沈阳三生设立了质地目的照料编造,将药品注册的一齐央浼,体例贯彻到药品坐褥、左右及产物放行、储存、发运全历程,设立真切的质地职责照料央浼,确保所坐褥的药品契合预订用处和注册央浼。公司参考国际质地编造,修筑并优化工艺功能和产物德地监测、改进和防卫门径、变换照料、工艺功能和产物德地的照料回来等四个人例,继续改革质地照料编造,变成前辈的产物德地丈量、领会、改革编造,确保质地安静可查可控。
公司承袭质地源于策画的宗旨,设立了贯穿产物研发、坐褥、考验、畅通和行使阶段的质地左右编造,拟定详明的质地左右流程指引,并举行继续监察;拟定《质地考验照料规程》,真切了质地考验及闭联职员正在物料、原液、半造品、待包装品、造品等考验历程需死守的规矩,且每年凭据国表里最新药典举行修订,继续提拔质检照料水准。
公司设立了精良的团结和负担机造,本着平等互利、诚挚配合、互守荣誉的规矩,与委托坐褥和考验单元、药品规划单元等配合方订立合同和质地同意,真切闭联各方质地负担,确保药品安静、有用、质地可控。
沈阳三生珍视工夫积攒与自立立异,埋头于生物造药周围,通过30年的产物研发经历积攒和继续的工夫立异,积攒了厚实的工夫资源,设立前辈的工夫平台,推出独家立异产物。公司筑有重组卵白药物国度地方结合工程磋商中央、省级企业工夫中央、重组卵白药物工程磋商中央、基因工程造药专业工夫立异中央,荣获“国度常识产权演示企业”称谓,先后担任国度及省市科技项目40余项,个中国度级项目15项、省级项目9项。“十三五”时间,沈阳三生担任科技部国度庞大新药成立科技庞大专项6项,国度天然科学基金1项。生物成品领会本事斥地和质控平台、以mRNA为代表的核酸药物中试坐褥平台、生物成品德谱表征高级构造平台等三个工夫平台抵达国际一流水准;原核生物表达、大界限哺乳动物细胞提拔、大界限哺乳动物细胞纯化、以CART为代表的免疫医疗细胞坐褥、腺病毒闭联药物斥地等五个工夫平台抵达国内当先水准。环球独创重组人血幼板天生素,三次取得国度863安置和十五庞大科技专项课题接济,补充了对骨髓三大血细胞系中缺乏调动巨核细胞特异性药物的空缺,取得6项国度出现专利和国度重心新产物、成立业单项冠军产物等。
同时,沈阳三生引进国际前辈工夫和圭臬,提拔工夫水准。如:从美国引进SSS11(尿酸酶)项目,遵守FDA圭臬的央浼,发展工艺工夫立异和检测工夫改革,变成自我专利工夫,SSS11产物目前已正在美国落成Ⅲ期临床试验,估计2025年沈阳三生将接收美国FDA现场审计。厚实的工夫资源和一贯提拔的工夫立异材干,促使沈阳三生正在前沿工夫与新产物组织上得到获胜,向争创国内与国际一流的策略目的大步迈进。